為禽流感防控注入專利"強心針"

　　近一段時間以來，全國多地新發的人感染H7N9禽流感疫情的信息備受社會各界關注。以保障國家公共衛生安全需求為指引，近日，國家食品藥品監督管理總局和藥品審評中心在第一時間部署并批準了我國自主研發的新藥帕拉米韋注射液上市。

　　據了解，我國圍繞帕拉米韋系列藥品的研發工作已歷時近10年之久，一批企事業單位圍繞帕拉米韋提交了數十件專利申請，并在全球進行了知識產權布局。

　　防控疫情：專利顯身手

　　李松是解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所的研究員，此次上市的帕拉米韋注射液正是由以其為首的研發團隊自主研發的。據軍事醫學科學院有關負責人介紹，帕拉米韋是一種新的強效神經氨酸酶抑制劑，對HxNx型流感病毒均有效，對新發的人禽流感患者具有顯著的治療作用。

　　李松向本報記者介紹，自2003年我國“非典”疫情發生后，他所在的軍事醫學科學院預判新的流感會對我國公共衛生安全造成嚴重威脅，而相應藥物處于空白。因此，在有關部門的統一部署下，經過10年攻關，該院成功研發了磷酸奧司他韋和帕拉米韋等一系列抗流感藥物，分別提交了中國發明專利申請并獲權，同時還通過《專利合作條約》（PCT）途徑提交了國際專利申請。依托圍繞帕拉米韋進行的專利布局，我國目前已形成了擁有自主知識產權的應對流感疫情的藥物防控體系，并建立了全球最大的帕拉米韋單一生產線，這一抑制劑的系列產品分別在2005年H5N1高致病人禽流感和2009年甲型H1N1流感疫情防控中發揮了重大作用。

　　記者在國家知識產權局專利檢索與服務系統上檢索發現，作為一種對新發的人禽流感患者具有顯著治療作用的藥物，包括軍事醫學科學院在內，自2006年以來，我國企事業單位圍繞帕拉米韋相關技術共提交了21件國內外專利申請，其中發明專利申請20件，外觀設計專利申請1件。其中，有4件發明專利申請獲權并至今維持有效。

　　專利布局：意識當先行

　　業界專家認為，這次發生的人感染H7N9禽流感疫情不禁又讓人們記起近年來發生在我國的歷次流感疫情爆發等突發性公共衛生事件。無論是“達菲”的專利權開放之爭，亦或各類“特效藥”的強制許可，在做好生命健康和安全防范的同時，我們還需做好準備，加大醫藥防治領域自主創新和科技專項研究工作力度。縱觀歷次流感疫情爆發等突發性公共衛生事件，正是一批擁有自主知識產權的藥品的出現，既為疫情防控奠定了堅實基礎，又幫助我國企事業單位在未來新藥領域的知識產權競爭中搶得先機。

　　實際上，在這方面的實踐中，我國已有部分企事業單位做出了表率。2005年10月，全球爆發了嚴重的禽流感疫情，疫情中出現了致命的H5N1型禽流感病毒，廣東麗珠醫藥集團股份有限公司就提出傳統藥物“抗病毒顆粒”對H5N1病毒具有良好的體外抑制作用，麗珠集團圍繞相關創新成果共提交國內外專利申請13件，其中國外專利申請6件。該專利藥物產品近3年來的產值超過了5億元。

　　此外，湖南海洋生物工程有限公司也在禽流感疫情爆發后加速研究進程，注重專利布局。其生產的系列專利防禽流感消毒產品不僅在湖南地區抗擊禽流感疫情的過程中發揮了重要作用，還吸引了禽流感重災區國家越南的注意。經過與中國國家知識產權局的接觸，越南有關部門與湖南海洋生物工程有限公司進行了接洽，湘企的相關專利以5200萬元人民幣的價格轉讓給越南。

　　有關專家指出，面對禽流感等公共衛生事件，應以利益平衡為出發點，在法律的框架內對專利產品的使用、分配和利益分享做出合理的制度安排，協調專利權人和公共利益之間的關系。同時，更要注重新藥的研發，要依靠知識產權制度提供的激勵機制來吸引投入新藥研發的人力物力財力，使新藥自主研究開發體系逐步形成和完善，推動全社會更有效地防控禽流感等突發公共衛生事件。（知識產權報　記者　崔靜思）

13-04-10

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